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根据《财政部 国家发展改革委关于清理规范一批行政事业性收费有关政策的通知》(财税〔2017〕20号)要求,为切实减轻企业负担,促进实体经济发展,自2017年4月起停征省内医疗器械注册检验费用。为防止出现检品积压、检验超周期等问题,提高工作效率,更好地为企业服务,特将送检注意事项告知如下:

   1、企业送检须携带纸质材料预约登记,我所对送检材料进行审核,以确保送检产品在我所检验资质认定范围之内,对于不符合要求的检品将拒收。

    2、检验周期为60个工作日。

    3、检验过程中发现产品有不合格项目即终止检验,出具不合格产品报告。同时告知企业进行整改,半年后方可重新递交检验申请材料。

    4、延续注册须提供产品注册证到期日期及变更项目,预约登记时还须提供产品技术要求及相关资料。

    5、对产品技术要求只进行评价,不修改。

    6、需要分包的检验项目(如送计量院的电磁兼容项目)费用以及在分包过程中产生的交通运输等费用由企业承担。

    7、根据送检样品的不同,还应符合具体要求(具体要求见)。



    附办事流程:

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