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序号类别(产品/项目/参数)
医疗器械
(一)无源医疗器械
1   医疗器械生物试验
2合金材料
3一次性使用橡胶检查手套
4宫腔形宫内节育器
5VCu宫内节育器
6TCu宫内节育器
7传统型血袋
8一次性使用无菌注射器
9一次性使用无菌注射针
10玻璃体温计
11制造医疗器械用不锈钢针管
12一次性使用避光输液器
13一次性使用静脉输液针
14医用一次性防护服
15医用防护口罩
16一次性使用血路产品 
17针灸针
18一次性使用聚氯乙烯医用检查手套
19穿鳃式止血钳
20OCu宫内节育器
21橡胶输血胶管
22一次性使用灭菌橡胶外科手套
23天然胶乳橡胶避孕套 
24重力输液式一次性使用输液器
25一次性使用输血器
26接触镜
27硬性接触镜
28软性接触镜
29眼科光学   接触镜 第4部分:实验用标准盐溶液
30眼科光学   接触镜 第5部分:光学性能试验方法
31眼科光学   接触镜 第6部分:机械性能试验方法
32眼科光学   接触镜 第7部分:理化性能试验方法
33眼科光学   接触镜 第8部分:有效期的确定
34眼科光学   接触镜 第9部分:紫外和可见光辐射老化试验(体外法)
35非血管内导管
36集尿袋
37最终灭菌医疗器械的包装
38血液冷藏箱
39纺织品
40单圈式钢塑宫内节育器
41金属双翼阴道扩张器
42金属接骨板
43金属接骨螺钉
44医用缝合针
45血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器
464号牙科直手机
477号牙科直手机
484、7号牙科弯手机
49热敷灵
50泪道探针
51子宫颈扩张器
52子宫颈活体取样钳
53三棱针
54揿针
55一次性使用采血器
56带线缝合针
57非吸收性外科缝线
58手术刀片
59手术刀柄
60血液净化装置的体外循环管路
61一次性使用无菌血管内导管 
62造影导管
63中心静脉导管
64球囊扩张导管
65套针外周导管
66一次性使用精密过滤输液器
67重力输液式一次性使用滴定管式输液器
68一次性使用压力输液设备用输液器
69一次性使用吊瓶式和袋式输液器
70一次性使用流量设定微调式输液器
71钢质和硬质合金车针
72一次性使用人体静脉血样采集容器
73一次性使用麻醉穿刺包
74一次性使用麻醉用针
75一次性使用麻醉用过滤器
76一次性使用无菌导尿管
77血浆分离杯
78血浆管路
79血浆袋
80一次性使用紫外线透疗血液容器
81一次性使用动静脉穿刺器
82一次性使用去白细胞滤器
83脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布
84植入式给药装置
85软组织扩张器
86一次性使用无菌阴道扩张器
87常用型插管及接头
88柯尔(cole)型插管
89成人用插管及接头
90小儿用插管及接头
91呼吸道用吸引导管 
92金属骨针
93斯氏针
94克氏针
95导引器械
96套针外周导管管塞
97球囊扩张导管用球囊充压装置
98一次性使用输注泵
99麻醉机和呼吸机用呼吸管路
100一次性使用血液灌流器
101医用外科口罩
102一次性使用无菌直肠导管
103一次性使用无菌引流导管及辅助器械
104一次性使用无菌胰岛素注射器
105窥视片接头
106麻醉喉镜
107自毁型固定剂量疫苗注射器
108穿刺式连接件(肝素帽)
109无针连接件
110一次性使用胸腔引流装置
111压力输液设备用附件
112压力输液设备用过滤器
113防回流阀
114一次性使用无菌牙科注射针
115外科纱布敷料
116一次性使用静脉营养输液袋
117一次性使用人体动脉血样采集器(动脉血气针)
118一次性使用高压造影注射器及附件
119一次性使用人体末梢血样采集容器
120药液过滤材料
121空气过滤材料
122药液转移器
123一次性使用无菌手术膜
124直线型吻合器及组件
125直线型切割吻合器及组件
126荷包缝合针
127一次性使用植入式给药装置专用针
128全玻璃注射器
129蓝芯全玻璃注射器
130子宫颈钳
131输卵管提取钩
132锥头与锥套
133人工心肺机体外循环管道
134浮标式氧气吸入器
135可吸收性外科缝线
136咬骨钳(剪)
137骨锯
138一次使用静脉留置针
139听诊器
140输液、输血用硅橡胶管路及弹性件
141泪囊牵开器
142喉钳
143医用胶带
144牙挺
145医用剪
146眼睑拉钩
147输卵管提取板
148宫内节育器取出钩
149宫内节育器放置叉
150腹腔吸引管
151一次性使用无菌注射器用活塞
152吻(缝)合器
153刮牙器
154注射针
155一次性使用微量采血吸管
156医用镊
157止血钳
158无菌塑柄手术刀
159一次性使用圆宫型宫内节育器放置器
160接触性创面敷料
161敷布生产用非织造布
162成品敷布
163手术单、手术衣和洁净服
164医用弹性绷带
165外固定支架
166一次性使用悬挂装置
167多用悬挂装置
168无菌医疗器械包装
169非切割铰接器械 
170医用面罩
171防护服
172自然分娩用一次性使用产包 
173组织粘合剂
174湿化人体呼吸气体的热湿交换器
175牙科筒式注射器
176医用静脉曲张压缩袜
177医用防护口罩
178非织造布
179输尿管支架
180牙科旋转器械
181一次性使用乳腺定位丝及其导引针
182一次性使用宫内节育器放置器
183一次性使用注射用过滤器
184一次性使用低阻力注射器
185一次性使用医用口罩
186呼吸和麻醉设备   口咽通气道
187牙探针
188拔牙钳
189流产吸引管
190持针钳
191内镜用软管式活组织取样钳
192石膏绷带(粉状型)
193石膏绷带(粘胶型)
194咬骨钳
195腰椎穿刺针
196皮肤吻合器
197医用包扎敷料急救绷带
1986%(鲁尔)圆锥接头
199牙科铸造贵金属合金
200隐形眼镜护理液
201阴极铜
202义齿基托聚合物
203水门汀
204修复用人工牙
205纯钛人工牙种植体
206医用脱脂棉
207牙科石膏产品
208弹性体印模材料
209牙科琼脂基水胶体印模材料
210牙科铸造金合金
211烤瓷修复体系
212牙科铸造合金
213齿科藻酸盐印模材料
214聚合物基修复材料
215牙科正畸托槽粘接材料
216透明质酸钠
217纯化水
218注射用水
(二)体外诊断试剂
1促黄体生成素检测试纸
2体外诊断检验系统自测用血糖监测系统通用技术条件
3临床化学体外诊断试剂(盒)
4血液透析及相关治疗用水
5血液透析及相关治疗用浓缩物
6清洗液
7溶血剂
8稀释液
9有核红细胞检测试剂
10网织红细胞检测试剂
11尿液分析试纸条
12尿液干化学分析质控物
13哥伦比亚血琼脂基础培养基
14营养琼脂培养基
15沙门、志贺菌属琼脂培养基
16自动化血培养系统
17MH   琼脂培养基
18血细胞分析仪用质控物(品)
19血红蛋白干化学检测系统
20体外诊断用蛋白质微阵列芯片
21体外诊断用DNA微阵列芯片
22凝血酶时间检测试剂(盒)
23活化部分凝血活酶时间检测试剂(盒)
24凝血酶原时间检测试剂(盒)
25纤维蛋白原检测试剂(盒)
26癌胚抗原(CEA)定量测定试剂(盒)
27肿瘤相关抗原   CA125 定量测定试剂
28甲胎蛋白(AFP)定量测定试剂(盒)
29总前列腺特异性抗原(t-PSA)定量测定试剂(盒)
30人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试纸
31沙保弱琼脂培养基
32淋球菌琼脂基础培养基
33厌氧血琼脂基础培养基
34巧克力琼脂基础培养基
35麦康凯琼脂培养基
36碱性蛋白胨水培养基
37改良罗氏基础培养基
38肿瘤标志物定量测定试剂(盒)
39癌抗原CA15-3定量测定试剂(盒)
40癌抗原CA72-4定量测定试剂(盒)
41糖类抗原CA19-9定量测定试剂(盒)
42糖类抗原CA50定量试剂(盒)
43免疫组织化学试剂盒
44核酸扩增检测用试剂(盒)
45酶联免疫吸附法检测试剂(盒)
46流式细胞仪用单克隆抗体试剂
47脑心浸液培养基
48MH肉汤培养基
49营养肉汤培养基
50曙红亚甲蓝琼脂培养基
51中国蓝琼脂培养基
52乳糖胆盐发酵培养基
53抗菌剂药敏纸片
54人绒毛膜促性腺激素(HCG)定量测定试剂盒
55促卵泡生成激素(FSH)定量测定试剂盒
56α-淀粉酶测定试剂(盒)(连续监测法)
57氯测定试剂盒
58丙氨酸氨基转移酶(ALT)测定试剂盒
59天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒
60甘油三酯测定试剂盒
61葡萄糖测定试剂盒(酶法)
62尿素测定试剂盒
63钾测定试剂盒
64钠测定试剂盒
65总胆汁酸测定试剂盒
66总胆红素测定试剂盒
67总胆固醇测定试剂盒
68尿酸测定试剂盒
69硫代硫酸盐-柠檬酸盐-胆盐-蔗糖(TCBS)琼脂培养基
70BCYE琼脂培养基
71麦康凯山梨醇琼脂培养基
72甘露醇高盐琼脂培养基
73庆大霉素琼脂基础培养基
74促卵泡生成素定量标记免疫分析试剂盒
75人绒毛膜促性腺激素定量标记免疫分析试剂盒
76丙型肝炎病毒(HCV)抗体检测试剂盒
77甲胎蛋白定量标记免疫分析试剂盒
78促黄体生成素定量标记免疫分析试剂盒
79促甲状腺素定量标记免疫分析试剂盒
80胰酪胨大豆肉汤培养基
81肌酸激酶同工酶(CK-MB)诊断试剂(盒)
82心肌肌钙蛋白I诊断试剂(盒)
83总三碘甲状腺原氨酸定量标记免疫分析试剂盒
84总甲状腺素定量标记免疫分析试剂盒
85膀胱癌细胞相关染色体及基因异常检测试剂盒(荧光原位杂交法)
86肺炎支原体抗体检测试剂盒
87人乳头瘤病毒核酸(分型)检测试剂(盒)
88白蛋白测定试剂(盒)
89钙测定试剂(盒)
90胱抑素C测定试剂(盒)
91肌酐测定试剂(盒)(肌氨酸氧化酶法)
92γ-谷氨酰基转移酶测定试剂(盒)(GPNA   底物法)
93心肌肌钙蛋白-I   定量测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)
94碱性磷酸酶测定试剂(盒)(NPP   底物-AMP 缓冲液法)
95风疹病毒   LgG/LgM 抗体检测试剂(盒)
96巨细胞病毒   LgG/LgM 抗体检验试剂(盒)
97弓形虫LgG抗体检测试剂(盒)(酶联免疫法)
98琼脂平板培养基
99D-二聚体定量检测试剂(盒)
100乳酸脱氢酶测定试剂(盒)
101α-羟丁酸脱氢酶测定试剂(盒)
102肌酸激酶测定试剂(盒)
103体外诊断试剂用纯化水
104乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)
105乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂(盒)(化学发光免疫分析法)
106游离前列腺特异性抗原定量标记免疫分析试剂盒
107胰岛素定量标记免疫分析试剂盒
108总IgE定量标记免疫分析试剂盒
109低密度脂蛋白胆固醇测定试剂(盒)
110高密度脂蛋白胆固醇测定试剂(盒)
111免疫比浊法检测试剂(盒)(透射法)
112解脲脲原体核酸扩增检测试剂盒
113游离人绒毛膜促性腺激素β亚单位定量标记免疫分析试剂盒
114戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法)
115戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫吸附法)
116HER2基因检测试剂盒(荧光原位杂交法)
117神经元特异性烯醇化酶定量标记免疫分析试剂盒
118核酸扩增反向点杂交试剂(盒)
119时间分辨荧光免疫检测系统
120载脂蛋白B测定试剂盒
121血清妊娠相关血浆蛋白A检测试剂(盒)(定量标记免疫分析法)
122幽门螺杆菌抗体检测试剂盒(胶体金法)
123沙眼衣原体DNA检测试剂盒(荧光PCR法)
124β2-微球蛋白定量检测试剂(盒)
125甲型流感病毒抗原检测试剂盒(免疫层析法)
126总蛋白测定试剂盒
127脂蛋白(a)测定试剂盒
128载脂蛋白A-I测定试剂(盒)
129脑利钠肽和氨基末端脑利钠肽前体检测试剂(盒)(定量标记免疫分析法)
130铁蛋白定量检测试剂(盒)
131抗甲状腺过氧化物酶抗体定量检测试剂(盒)(化学发光免疫分析法)
132人类基因原位杂交检测试剂盒
133缺血修饰白蛋白测定试剂(盒)
134甲型H1N1流感病毒RNA检测试剂盒(荧光PCR法)
135单纯疱疹病毒IgG抗体检测试剂(盒)
136单纯疱疹病毒IgM抗体检测试剂(盒)
1医用电气设备   测量、控制和实验室用电气设备
2B型超声诊断设备
3心电图机
4婴儿培养箱
5热交换水箱
6电动上肢假肢部件
7测量、控制和实验室用电气设备
8实验室用处理医用材料的蒸压器
9医用及航空呼吸用氧
10医用电气设备
11血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备
12诊断X射线发生装置的高压发生器
13高频手术设备
14微波治疗设备
15超声理疗治疗设备
16心脏除颤器
17超声诊断和监护设备
18治疗X射线发生装置
19医用诊断X射线源组件和X射线管组件
20诊断X射线设备辐射防护
21X射线设备附属设备安全
22医用电气系统
23X射线计算机体层摄影设备
24体外引发碎石设备
25心电监护设备
26脑电图机
27输液泵和输液控制器
28治疗呼吸机
29麻醉系统
30电动轮椅车
31手动轮椅车
32助听器
33医用电器设备
34反渗透水处理设备
35医用电子体温计
36医用红外体温计(耳腔式)
37医用软件
38过氧化氢低温等离子灭菌器
39电热恒温培养箱
40血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备
41脉动真空压力蒸汽灭菌器
42预真空压力蒸汽灭菌器
43医用超声雾化器
44医用臭氧消毒柜
45医用超声耦合剂
46热辐射类治疗设备
47X射线计算机体层摄影设备
48医用治疗X射线机
49医疗诊断用磁共振设备
50高频电灼治疗仪
51红外治疗设备
52红外乳腺检查仪
53超声多普勒胎儿心率仪
54超声多普勒胎儿监护仪
55婴儿辐射保暖台
56超声洁牙设备
57超声洁牙设备
58干化学尿液分析仪 
59麻醉喉镜
60环氧乙烷灭菌器
61手提式压力蒸汽灭菌器
62医用电气设备   第1-2部分:安全通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验
63医用电动床
64家用呼吸支持设备
65依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机
66急救和转运用呼吸机
67气动急救复苏器
68呼吸气体监护仪
69神经和肌肉刺激器
70麻醉呼吸系统
71麻醉呼吸机
72电动吸引设备
73人工驱动吸引设备
74以负压或压力源为动力的吸引设备
75连续性血液净化设备
76小型蒸汽灭菌器自动控制型
77体外诊断(IVD)医用设备
78电位治疗设备
79妇科射频治疗仪
80自动循环无创血压监护设备
81多参数患者监护设备
82无创自动测量血压计
83电动牵引治疗设备
84医用电气设备和医用电气系统中报警系统
85医用氧气浓缩器
86医用X射线摄影床
87医用X射线立式摄影架
88X射线胃肠诊断床
89移动式C形臂X射线机
90车载X射线机
91超声骨密度仪
92肝脏射频消融治疗设备
93射频热疗设备
94电针治疗仪
95记录和分析型单道和多道心电图机
96医用脉搏血氧仪设备
97连续测量的电子体温计
98医用蒸汽发生器
99血液透析和相关治疗用水处理设备
100转运培养箱
101心电监护电缆和导联线
102肢体加压理疗设备
103医用电热毯、电热垫和电热床垫
104微波热凝设备
105微波热疗设备
106心脏射频消融治疗设备
107神经和肌肉刺激器用电极
108动态心电图系统
109肌电及诱发反应设备
110耳鼻喉射频消融设备
111减重步行训练台
112紫外治疗设备
113接触式远红外理疗设备
114脑电生物反馈仪
115气压弹道式体外压力波治疗设备
116干扰电治疗设备
117医用控温毯
118立式蒸汽灭菌器
119心电监护仪
120超声理疗设备
121电动洗胃机
122心电诊断设备
123医用脚踏开关
124表型磁疗器
125口腔X射线机
126半自动生化分析仪
127牙科病人椅
128特定电磁波治疗器
129药品冷藏箱
130医用诊断X射线机
131热垫式治疗仪
132血液冷藏箱
133医用中心吸引系统
134医用中心供氧系统
135一次性使用心电电极
136医用X射线设备环境要求
137医用分子筛制氧设备
138微型医用诊断X射线机
139医疗成像磁共振设备
140电解质分析仪
141超声经颅多普勒血流分析仪
142医用X射线影像增强器电视系统
143医用诊断X射线管组件
144血液分析仪
145全自动生化分析仪
146医用离心机
147半自动凝血分析仪
148神经和肌肉刺激器
149乳腺X射线机
150移动式摄影X射线机
151可编程医用电气系统
152数字化医用X射线摄影系统
153胃肠X射线机
154磁刺激设备
155 尿液有形成分分析仪
156肘、膝关节被动运动设备
157半导体升降温治疗设备
158牙科治疗机
159医用超声诊断设备
160肌电生物反馈仪
161电动手术台
162电动手术台
163全自动发光免疫分析仪
164自动血型分析仪
165糖化血红蛋白分析仪
166熏蒸治疗仪
167助听器
168手术显微镜
169医用内窥镜
170二氧化碳激光治疗机
171氦氖激光治疗机
172角膜接触镜附属用品
173平衡测试训练系统
174热空气型干热灭菌器
175便携式电动输液泵
176激光产品
177内窥镜设备
178诊断和治疗激光设备
179生物显微镜
180激光产品的安全   第13部分:激光产品的分类测量
181激光产品的安全   第14部分:用户指南
182石英钨卤素灯
183发光二极管(LED)灯
184裂隙灯显微镜
185医用内窥镜 
186直肠、乙状结肠窥镜
187氦氖激光血管内照射治疗仪
188人工晶体
189连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机 
190生物安全柜
191角膜曲率计
192准分子激光角膜屈光治疗机
193手术无影灯和诊断用照明灯
194间接检眼镜
195婴儿光治疗设备
196验光仪
197接触镜护理产品
198医用内窥镜   照明用光缆
199眼科仪器   视力表投影仪
200医用内窥镜   内窥镜功能供给装置 气腹机
201激光治疗设备   半导体激光光动力治疗机
202眼科光学   眼用粘弹剂
203独立气体混合器 
204硬性宫腔内窥镜
205直接检眼镜
206内窥镜功能供给装置用冷光源
207硬性关节内窥镜
208纤维导光膀胱镜
209医用X射线影像增强器
210眼科光学   接触镜 多患者试戴接触镜的卫生处理
211医用电气设备医用影像显示系统第1部分:评价方法
212医用内窥镜   内窥镜附件 镜桥
213医用照明光源   医用额戴式照明灯
214眼科光学   人工晶状体植入系统
215医用光辐射防护镜的评价方法   第1部分:光辐射危害降低程度
216医用光辐射防护镜   评价方法 第2部分:视明觉和色觉
217医用诊断X射线透视荧光屏
218医用透明质酸钠凝胶
219医学影像照片观察装置
220口腔灯
221直管形石英紫外线低压汞消毒灯
222医用胶片
药品包装材料
2钠钙玻璃输液瓶
3低硼硅玻璃输液瓶
4中硼硅玻璃输液瓶
5低硼硅玻璃安瓿
6中硼硅玻璃安瓿
7钠钙玻璃管制注射剂瓶
8低硼硅玻璃管制注射剂瓶
9中硼硅玻璃管制注射剂瓶
10高硼硅玻璃管制注射剂瓶
11钠钙玻璃模制注射剂瓶
12低硼硅玻璃模制注射剂瓶
13中硼硅玻璃模制注射剂瓶
14钠钙玻璃管制口服液体瓶
15低硼硅玻璃管制口服液体瓶
16硼硅玻璃管制口服液体瓶
17钠钙玻璃模制药瓶
18低硼硅玻璃模制药瓶
19硼硅玻璃模制药瓶
20钠钙玻璃管制药瓶
21低硼硅玻璃管制药瓶
22硼硅玻璃管制药瓶
23药用钠钙玻璃管
24药用低硼硅玻璃管
25药用中硼硅玻璃管
26药用高硼硅玻璃管
27口服固体药用陶瓷瓶
28药用铝箔
30注射剂瓶用铝盖
31输液瓶用铝盖
32口服液瓶用撕拉铝盖
33低密度聚乙烯输液瓶
34聚丙烯输液瓶
35塑料输液容器用聚丙烯组合盖(拉环式)
36多层共挤输液用膜、袋通则
37三层共挤输液用膜(I)、袋
38五层共挤输液用膜(I)、袋
39低密度聚乙烯药用滴眼剂瓶
40聚丙烯药用滴眼剂瓶
41口服液体药用聚丙烯瓶
42口服液体药用高密度聚乙烯瓶
43口服液体药用聚酯瓶
44外用液体药用高密度聚乙烯瓶
45口服固体药用聚丙烯瓶
46口服固体药用高密度聚乙烯瓶
47口服固体药用聚酯瓶
48口服固体药用低密度聚乙烯防潮组合瓶盖
49药用复合膜、袋通则
50聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜、袋
51聚酯/低密度聚乙烯药用复合膜、袋
52双向拉伸聚丙烯/低密度聚乙烯药用复合膜、袋
53双向拉伸聚丙烯/真空镀铝流延聚丙烯药用复合膜、袋
54玻璃纸/铝/聚乙烯药用复合膜、袋
55聚氯乙烯固体药用硬片
56聚氯乙烯/低密度聚乙烯固体药用复合硬片
57聚氯乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片
58铝/聚乙烯冷成型固体药用复合硬片
59聚氯乙烯/聚乙烯/聚偏二氯乙烯固体药用复合硬片
60聚酰胺/铝/聚氯乙烯冷冲压成形固体药用复合硬片
61抗生素瓶用铝塑组合盖
62输液瓶用铝塑组合盖
63药用铝塑封口垫片通则
64药用聚酯/铝/聚丙烯封口垫片
65药用聚酯/铝/聚酯封口垫片
66药用聚酯/铝/聚乙烯封口垫片
67聚乙烯/铝/聚乙烯复合药用软膏管
68药用低密度聚乙烯膜、袋
69注射液用卤化丁基橡胶塞
70注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞
71药用合成聚异戊二烯垫片
72口服制剂用硅橡胶胶塞、垫片
73预灌封注射器组合件(带注射针)
74预灌封注射器用硼硅玻璃针管
75预灌封注射器用不锈钢注射针
76预灌封注射器用氯化丁基橡胶活塞
77预灌封注射器用溴化丁基橡胶活塞
78预灌封注射器用聚异戊二烯橡胶针头护帽
79笔式注射器用硼硅玻璃珠
80笔式注射器用硼硅玻璃套筒
81笔式注射器用铝盖
82笔式注射器用氯化丁基橡胶活塞和垫片
83笔式注射器用溴化丁基橡胶活塞和垫片
84固体药用纸袋装硅胶干燥剂
化妆品
洁净室(区)环境
2医院消毒供应中心
3洁净工作台