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生物检测室

负责人:徐玉茵 联系电话:0371-65566701 联系邮箱:137368469@qq.com


    生物检测室主要负责医疗器械、化妆品及药包材的生物检测,方法学研究和安全性评价等工作;经过计量认证项目百余项,可以开展细胞毒性、刺激和致敏、遗传毒性、血液相容性、免疫原性、微生物鉴定、微生物侵入、微生物屏障、细菌过滤效率、阻干态微生物穿透和阻湿态微生物穿透等多项生物学试验。拥有高级职称人员2人,硕士9人;涌现出国家食品药品监督管理总局医疗器械产品生产质量规范检查员、国家食品药品监督管理总局体外诊断试剂质量体系检查员、河南省医疗器械生产许可现场核查员、河南省食品生产许可核查员、河南省专业技术带头人专家,现有洁净实验室、生物安全实验室及动物实验室逾700平方米,配备生物安全柜、细胞计数仪、实时无标记细胞功能分析仪、全自动生化分析仪、全波长扫描多功能读数仪、智能热源仪、动静态染毒装置、全自动细菌生化鉴定仪、菌落计数仪、革兰氏染色仪、阻湿态微生物穿透检测仪、细菌过滤效率检测仪等先进仪器设备。多年来,生物室不仅较好完成日常和监督抽验检验检测工作,还积极开展科研工作。

 




bet356官网网页_bet356如何提款_bet356官网 邮件生物学评价检测中心简介

    bet356官网网页_bet356如何提款_bet356官网 邮件生物学评价检测中心依托微生物实验室、病理(毒理)实验室和动物实验室组建,是以生物检测室为主导科室的集检测业务、工程试验、教学实习、科学研究为一体的综合性科研技术中心。中心具备生物学评价全项目的检测能力,专业从事与医疗器械、药包材和化妆品产品相关的生物学学评价试验和研究工作,并面向社会开放实验设施及实验室平台。

    医疗器械、药包材和化妆品等产品的应用安全性包括物理机械性能、化学性能、电气性能、形态学性能和生物学性能,生物学评价是生物安全性评价的系统性分析,是生物学领域具有高度集成的现代科学。

   bet356官网网页_bet356如何提款_bet356官网 邮件生物学评价检测中心拥有一系列标准化的实验室和设备,重要的实验室包括微生物实验室、病理实验室、毒理实验室、动物实验室等,主要的仪器设备有全自动生化分析仪、静态染毒装置、全自动凝血分析仪、智能热原仪、血小板聚集测试仪、显微镜及图像处理系统、全波长扫描多功能读数仪、细胞计数仪、半自动切片机、多功能染色机、自动真空组织脱水机、烘片机、石蜡包埋机、自动细胞计数仪、实时无标记细胞功能分析仪、酶标仪、尿分析仪、裂隙灯显微镜、体视显微镜、皮肤光毒仪等仪器。

    中心热诚欢迎广大高校、科研院所、企业团体等各方技术人员共同研讨生物学评价技术及应用。





bet356官网网页_bet356如何提款_bet356官网 邮件动物实验室简介

    bet356官网网页_bet356如何提款_bet356官网 邮件动物实验室位于单位西区(郑州市经一路5号院),相关从业人员14名,其中高级职称2名,硕士9名,具备实验动物使用许可证,可向社会提供具有证明作用的第三方动物实验数据和结果。动物实验室伴随着单位的发展不断进步,2008年进行改扩建,实验室及附属用房达150多平方米,顺利通过省科技厅评审验收,获得实验动物使用许可证,继而完成了当年生物学评价扩项。2016年,单位搬迁东区过程中,动物实验室再次进行扩建,扩建后动物实验室面积500余平方米,其中屏障环境130余平方米。

    动物实验室配备有全自动生化分析仪、静态染毒装置、全自动凝血分析仪、智能热原仪、血小板聚集测试仪、显微镜及图像处理系统、酶标仪、尿分析仪、裂隙灯显微镜、体视显微镜、皮肤光毒仪等先进仪器。

    通过国家认监委的动物学实验的主要项目有:口腔医疗器械急性经口全身毒性试验、哺乳动物骨髓染色体畸变试验、免疫原性检测、血液相容性检测(溶血)、溶血与凝聚检查法、血液相容性检测、迟发型超敏反应、迟发型超敏反应(最大剂量法)、盖髓试验、根管内应用试验、急性全身毒性试验、抗钙化性能检测、溶血试验(口腔材料)、急性全身毒性试验静脉途径(口腔材料)、短期全身毒性试验:经口途径试验(口腔材料)、口腔刺激、亚急性和亚慢性全身毒性试验:经口途径(口腔材料)、胚胎发育毒性试验、皮肤刺激试验、皮内刺激试验、热原试验、兔眼相容性试验、骨髓细胞微核试验、微核试验(口腔材料)、微核试验、吸入毒性试验、显性致死试验、小鼠局部淋巴结试验BrdU-ELISA64法、牙髓牙本质应用试验、亚急性/亚慢性/慢性全身毒性试验、眼刺激、阴道刺激、直肠刺激、植入试验、急性全身毒性试验(药包材)、皮肤致敏试验(药包材)、皮内刺激试验(药包材)、热原试验(药包材)、溶血试验(药包材)、眼刺激(药包材)、异常毒性试验(药包材)、原发性皮肤刺激试验(药包材)和化妆品毒理学试验等。