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国抽产品质量分析报告再获嘉奖

发布时间:2019-04-19 丨 阅读次数:43

近日,2018年国家医疗器械抽验产品优秀质量分析报告评选结果揭晓,我所参与完成的医用防护口罩等三个产品质量分析报告获评为优秀质量分析报告。

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为做好国家医疗器械监督抽验任务,检验技术人员对从产品抽样到产品检验各环节发现的问题进行整理,在产品设计、使用方面进行分析,对照技术标准和实验方法开展探索性研究,与参加国家医疗器械监督抽检任务的兄弟单位一起向国家药品监督管理局提交了产品质量分析报告。

物理检测室在历年的国抽任务中都承担了医用防护口罩产品的检验,多次参加医用防护产品行业标准的方法验证工作,具有稳定的检验检测水平,积累了丰富的技术经验,完成的医用防护产品质量分析报告多次获奖。本次完成的医用防护口罩和一次性使用医用口罩产品质量分析报告再次获得表彰。此外,与化学检测室、生物检测室共同完成的一次性使用无菌注射器(带针)产品质量分析报告也被评为优秀。

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体外诊断试剂检测室作为新兴的科室,已经参加了多个诊断试剂行业标准的制修订,在本次检验过程中,通过对检验数据的整理分析,提出了很多的意见和建议,参与完成的碱性磷酸酶(ALP)检测试剂和丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒产品质量分析报告也再次获得表彰,被评为优秀。

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在国家医疗器械抽检工作中,我所参与完成的质量分析报告多次获得表彰,在实验室检验能力和水平方面取得了进步,为服务医疗器械行政监管和保障公众用械安全提供了强有力的技术支撑。

(供稿:办公室)



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